Аккредитация лаборатории ДНК-тестирования.

Качество предоставляемых услуг и точность результатов тестов является одним из основных факторов выбора клиентами компании, занимающейся ДНК-тестированием.

Для подтверждения необходимого уровня оснащенности лаборатории, проводящей ДНК-тестирование, и для обеспечения качества и точности предоставляемых услуг, проводится аккредитация лаборатории.

Аккредитация подтверждает, что данная лаборатория достаточно оснащена лучшим техническим оборудованием, имеет достаточный уровень надежности для того, чтобы предоставлять услуги ДНК-тестирования на высоком уровне.

Компания “BioTexCom” сотрудничает с английскими лабораториями ДНК-тестирования, аккредитованными высоким стандартом ISO 17025 и AABB.

GTL ISO17025 accreditation certificateGTL ISO17025 accreditation certificateaabb_cert2011
NATA accrediation 2011MOJ UK Accreditation Letter

AABB (American Association of Blood Banks) – ассоциация, устанавливающая “международные золотые стандарты” в области генетических анализов в 80 странах мира. Аккредитованные лаборатории прошли тщательный контроль и проверку процесса анализа и точности результатов, а также ежегодно проходят аттестацию. Аккредитованных AABB лабораторий около 40 всем мире. Многие суды и государственные органы в США и Европе требуют, чтобы анализ был проведен лабораторией. аккредитованной AABB. Мы получили аккредитацию AABB в 1996 г. В последних четырех аттестациях ассоциацией AABB, в течение которых компетенция лаборатории была тщательно проверена с помощью сотен стандартов, мы гордимся, что получили высший балл за безукоризненное соблюдение стандартов. Это означает наши обязательства по высокому качеству анализов.

ACLASS (ISO/IEC 17025) – система аккредитации по многим отраслям в США и признается аккредитационными органами в Европейском союзе и других международных сообществах. Аккредитация A2LA предполагает еще более строгие требования, чем ISO 17025: 2005, в частности делая акцент на технической компетенции и профессионализме лаборатории. ISO 17025 – глобальный стандарт качества лабораторий с точки зрения технической компетенции. ISO/IEC 17025 покрывает каждый аспект деятельности лаборатории, начиная от подготовки образцов, включая компетенцию в аналитическом тестировании, заканчивая хранением данных и отчетов.

NATA – National Association of Testing Authorities – (Национальная ассоциация органов по испытанию) Австралия, www.nata.asn.au

 

New Mexico State University
New Mexico State UniversityЛаборатория генетического тестирования (GTL) является первой некоммерческой научно-технической корпорацией, которая произошла от государственного университета Нью-Мексико, и является продуктом ведущих разработок и опытов в области биотехнологий и информатики университета. Вложение инвестиций в данную лабораторию,  со стороны частного сектора, не останавливается. С момента своего создания и по сегодняшний день, Лаборатория генетического тестирования поддерживает партнерские отношения с государственным университетом Нью-Мексико и продолжает использовать опыты его ученых.

 

SafeHarbor
SafeHarborДиректива Европейской Комиссии по защите данных, вступившая в силу в октябре 1998 года, запрещает передачу персональных данных для стран не входящих в Европейский союз, которые не отвечают европейским стандартам защиты частной жизни. Соединенные Штаты Америки и Европейский Союз разделяют цель усиления защиты частной жизни для своих граждан, но США в отличие от Европейского Союза, используют другой подход к неприкосновенности частной жизни. Для того чтобы ликвидировать эти различные подходы, обеспечить конфиденциальность и усовершенствование американских организаций в соответствии с Директивой, Министерство торговли США, проконсультировавшись с Европейской комиссией, разработало “Зону безопасности” («Safe Harbor») и сайт. Для получения информации, организации необходимо оценить – и затем присоединиться к “Зоне безопасности” («Safe Harbor»).

Щелкните здесь для просмотра участников дискуссии ВВВ ЕС / США SafeНarbor.

 

ISO 17025ISO 17025
ISO 17025 является мировым стандартом технической компетентности калибровочных и испытательных лабораторий. Лаборатория GTL, аккредитованная в ISO 17025:2005, вобрала в себя всю систему управления техническим учетом и качеством что ведет к наивысшему уровню лабораторной практики и обслуживания клиентов. Мы также прошли аккредитацию и внедрили ISO 17025 системы качества в нашей лаборатории.

Наш контроль качества: компания, в первую очередь, стремится придерживаться высоких стандартов в отношении качества тестирования, обслуживания наших клиентов, хорошей профессиональной практикой, поскольку мы стремимся быть лучшими в этой сфере. Наши сотрудники четко сконцентрированы на системе качества, эффективно воплощая политику компании и контроль качества.

 

A2LA
A2LAA2LA является крупнейшей многопрофильной системой аккредитации лабораторий в США, которая была признана органами по аккредитации Европейского Союза и других международных сообществ. A2LA аккредитация налагает более строгие требования, чем ISO 17025: 2005 сертификация отдельно, обращая особое внимание на техническую компетентность, единство измерений и общий опыт лаборатории.

A2LA является некоммерческой, государственной службой, миссия которой заключается в следующем: удовлетворение потребностей лабораторий и их пользователей для компетентного тестирования; улучшение качества работы лаборатории и данных, которые они производят; повышение признания аккредитованных лабораторий для облегчения работы, основанной на международно-признанных критериях компетенции (ISO / IEC 17025:2005).

 

ISO 9001
ISO9001В свете изменения ISO 9001:2008, Международный форум по аккредитации (IAF), Международная корпорация по аккредитации лабораторий (ILAC) и Международная организация по стандартизации (ISO) опубликовала пересмотренный коммюнике, обозначив, что требования системы ISO/IEC 17025  отвечают принципам ISO 9001:2008.

Международная корпорация по аккредитации лабораторий выпустила сопроводительное письмо от 8 января 2009 года, с обоснованием для коммюнике.

 

The College of American Pathologists (CAP)
The College of American Pathologists (CAP)Колледж американских патологоанатомов, основная организация совета сертифицированных патологоанатомов, представляет интересы пациентов, патологоанатомов, и общественности путем внедрения передового опыта в практику патологии и лабораторной медицины. Лаборатория GTL является членом Колледжа американских патологоанатомов, и участвует в его программе проверки квалификации.

Нажмите здесь, чтобы просмотреть наш текущий сертификат CAP.

 

BBBOnLine
BBBOnLineКоммерция в Интернете в настоящее время нерегулируемый рынок, что приводит к затруднению клиентов признать законным онлайн предложения. Мы участвуем в программе Надежность BBBOnLine надежность. Это участие означает, что мы придерживаемся высоких стандартов работы онлайн-бизнеса. Нажмите сюда, чтобы проверить наше членство и рейтинг.

 

Food and Drug Administration
Food and Drug AdministrationКомплекты для проведения ДНК тестирования на отцовства содержат стерильные компоненты, специально предназначенные для сбора ДНК образцов с использованием современных методов профилирования ДНК. Материалы для забора образцов стерилизуют в соответствии с ANSI / AMMI / ISO нормам и проверяются на “стерильность” Управлением по контролю над продуктами и лекарствами (Food and Drug Administration). Вы можете иметь полную уверенность, зная, что материалы для забора Ваших образцов соответствуют самым строгим в мире требованиями, обеспечивая вашу безопасность и личное здоровье.

 

ILAC-MRA
ILAC-MRAМеждународное сотрудничество по аккредитации лабораторий (ILAC) впервые начало свою деятельность с конференции в 1977 году с целью развития международного сотрудничества в интересах содействия торговли путем промоции признанных аккредитованных тестирований и классификаций результатов. В 1996 году ILAC стало официальным сообществом с правом на установление сети соглашений о взаимном признании между органами по аккредитации, которые выполнят эту задачу. Взаимное признание ILAC (часто называемее как Соглашение ILAC) является кульминацией 22 лет интенсивной работы. 

Распоряжение вступило в силу 31 января 2001 года. Соглашения ILAC предоставляет значительную техническую основу для международной торговли. Основная цель распоряжения – развитие глобальной сети аккредитованных испытательных и калибровочных лабораторий, качестве работы которых отвечает ILAC. Конечной целью является более широкое использование и принятие, как производственной сферой, так и правительством результатов аккредитованных лабораторий, в том числе результаты из лабораторий других стран. Таким образом, цель свободной торговли “единожды тестируемый продукт принимается во всем мире” может быть реализована.

Здесь Вы можете найти сертификат тестирования 2574.01

 

CLIA
CLIAКонгресс принял поправки к клинико-лабораторным улучшениям (CLIA) в 1988 году установив стандарты качества для всех лабораторных испытаний, чтобы обеспечить точность, достоверность и своевременность результатов тестов независимо от их места проведения. Лаборатория определяется как объект, который выполняет лабораторные испытания на образцах, полученных от людей с целью предоставления информации для диагностики, профилактики, лечения заболеваний, или оценки состояния здоровья. CLIA не финансируется пользователями, поэтому все расходы на управление программой должны быть охвачены регламентированными объектами. Наш CLIA ID номер 32D1086620.

Щелкните здесь для просмотра нашего CLIA сертификата